Dàta Ìre III air droth-airgid ùr-chrùn beòil Shìona ann an Sìona SINE DESTORY NO EXTORRY TO PXLOVID

Anns na h-uairean tràtha de 29 Dùbhlachd, dh'fhoillsich Nejm sgrùdadh air-loidhne Ìre Clionaigeach is III ùr air an coronavirus Sìneach ùr VV116. Sheall na toraidhean nach robh VV116 anns nach robh an VV116 nas miosa na paxolvid (Numotovir / Rolonvir) a thaobh ùine a 'bhiogair air fad air an ath-bheothachadh clionaigeach agus bha nas lugha de dhrochan air tachartasan.

Stòr Ìomhaigh: Nejm

Ùine faighinn seachad air meadhan 4 latha, ìre droch thachartas 67.4%

Tha VV116 na raon-oideachaidh beòil ann an corravirus ùr-nodha ùr-chorp (sans-cov-2) air a leasachadh ann an co-obrachadh le Junsit agus Wang Shan Wang Shui, Molnupiravir & DUZELVUDine '.

Ann an 2021, chaidh deuchainn Clionaigeach Ìre II a chrìochnachadh ann an Uzbekistan. Sheall toraidhean an sgrùdaidh gum b 'urrainn don bhuidheann VV116 comharraidhean clionaigeach a leasachadh agus a lughdachadh gu mòr an cunnart adhartais don bhuidheann smachd a th' ann. Stèidhichte air na toraidhean adhartach a th 'aig an deuchainn seo, chaidh VV116 aontachadh ann an Uzbekistan airson làimhseachadh euslaintich le margaidheachd thall thairis ann an Sìona [1].

Chaidh a 'chùis-lagha clionaigeach Ìre III [2] (NCT05341609) a thoirt air adhart ospadal Shanghai Ranghai Ranhai Rangaker (b.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.529) bhon Mhàrt, leis an amas A 'luachadh èifeachdas is sàbhailteachd VV116 An tiobitus paxlovid airson làimhseachadh tràth de dh' euslaintich le covid-19. B 'e an t-amas measadh a dhèanamh air èifeachdas agus sàbhailteachd VV116 an aghaidh paxlovid airson leigheas tràth air euslaintich le covid-19.

Stòr ìomhaigh: Fiosrachadh 2

Chaidh ioma-ghnìomhach, observer-dall, air thuaiream, air thuaiream fo smachd de dh 'euslaintich adhartais agus le 2 Cèitean 2022 a dhèanamh eadar seachd ospadalan ann an Shanghai, Sìona. Aig a 'cheann thall, fhuair 771 com-pàirtiche an dàrna cuid VV116 (384, 600 mg gach 12 uair a thìde air làithean 2-5 MG Ritonvir gach 12 uair airson cungaidh-leigheis.

Sheall toraidhean an sgrùdadh clionaigeach seo gu robh làimhseachadh tràth le VV116 a 'coinneachadh ris a' bhun-stèidh clionaigeach (ùine ann an 1.02 gu 1.36; 25 0.8).

A 'cumail suas ùine ath-bheothachaidh clionaigeach

Poloinidhean cinn-obrach bun-sgoile agus àrd-sgoil (mion-sgrùdadh coileanta air an t-sluagh)

Stòr ìomhaigh: Fiosrachadh 2

A thaobh sàbhailteachd, thuirt com-pàirtichean VV116 nas lugha de dhroch thachartasan (67.4%) na bha a 'faighinn tachartasan 27/4 nas ìsle airson VV116 (2.7%).

Droch thachartasan (daoine sàbhailte)

Stòr ìomhaigh: Fiosrachadh 2

Connspaidean agus ceistean

Air 23 Cèitean, 2022, chaidh Juniper fhoillseachadh gu bheil an ìre clionaigeach clàraidh a 'clàradh sgrùdadh air VV116 an aghaidh Covid-19 191609) ris a' phrìomh-cheum Sgrùdaidh aige.

Stòr ìomhaigh: Fiosrachadh 1

Aig àm nuair a bha mion-fhiosrachadh mu a 'chùis-lagha, bha an connspaid timcheall air sgrùdadh-àite, an làthair, bha eagal air gum biodh e duilich breithneachadh a dhèanamh air an droga gu tur; San dàrna àite, bha ceistean ann mu na seallaidhean deireannach clionaigeach.

Is e na slatan-tomhais in-ghabhalach clionaigeach airson Juniper a th 'ann an Juniper) Toraidhean adhartach airson Deuchainn a' Chrùin Ùr, (ii) aon chomharradh covid-19-19-19, a 'toirt a-steach bàs. Ach, is e an aon cheann-cinnidh clionaigeach 'ùine airson ath-bheothachadh clionaigeach seasmhach' a chumail suas '.

Dìreach ron deidh seo, bha Juniper air ath-sgrùdadh a dhèanamh air na seallaidhean deireannach Clionaigeach le bhith a 'toirt air falbh aon de na puingean-sgoile clionaigeach, "cuibhreann de mhaidean do dhroch thinneas no bàs" [3].

Stòr ìomhaigh: Fiosrachadh 1

Chaidh dèiligeadh gu sònraichte ris an dà phrìomh phuing-shuidheachaidh sin anns an sgrùdadh foillsichte.

Mar thoradh air an toiseach overbrak indRron, cha deach clàran-pàrlamaidbo a chrìochnachadh ro thoiseach a 'chùis-lagha agus mar sin cha robh e comasach dha an luchd-sgrùdaidh seo a dhèanamh le bhith a' cleachdadh dealbhadh dùbailte, dùb-dòchal de dhùbailte. Mar a bha pàirt le aon bhìos de dheuchainn clionaigeach, thuirt Juniper gun deach an neach-iomairt a dhèanamh agus gum bi an dealbhadh aon-fhaclair a 'ciallachadh gu bheil an stòr-neach-sgrùdaidh glaiste aig deireadh an sgrùdaidh.

Tha suas ri àm na h-a-mach deireannach, cha robh gin de na com-pàirtichean sa lagha air eòlas fhaighinn air bàs no adhartas gu tachartas dona covid-19, agus mar sin chan urrainnear co-dhùnaidhean sam bith a tharraing mu èifeachdas VV116 gus casg air adhartas gu droch cho-bhonn no a 'chaochladh. Chomharraich an dàta gu robh an ùine meadhanach measail bho ro làimhseachail do ro làimhseachail do dhuilgheadasan seasmhach de Covid-19-Kindrow, co-mheas cunnart, 95% CI, 051 gu 1.22) [2]. Chan eil e duilich a mhìneachadh carson a chaidh a 'bhun-bheachd de' ìre tionndaidh gu droch thinneas no bàs ', a chaidh a chuir air beulaibh deireadh a' chùirt, a thoirt air falbh.

Air 18 Cèitean 2022, dh 'fhoillsich an iris agus na gailseanan a nochd a' nochdadh toraidhean a 'chiad deuchainn clionaigeach VV116 ann an euslaintich a' dèanamh eadar-dhealachadh moreciant [4], còmhnard cromag le 136 dearbhte ann an nithean dearbhte.

Sheall dàta bhon sgrùdadh gu robh ùine Omicron le galar Omicron a chleachd VV116 taobh a-staigh 5 latha bhon chiad deuchainn searbhagach niuclasach aca de dh 'ath-chuairteachadh searbhagach nclasach de 8.56 latha, nas lugha na na 11.13 latha anns a' bhuidheann smachd. Lumachd VV116 do dh 'euslaintich syv116 taobh a-staigh ùine an sgrùdaidh seo (2-10 latha de dheuchainn searbhag nceòlasach nclasach eanchair) an ùine gu rectression searbhan nigheadaireachd anns a h-uile euslaintich. A thaobh sàbhailteachd dhrugaichean, cha robh droch bhuaidh air a choimhead anns a 'bhuidheann làimhseachaidh VV116.

Stòr ìomhaigh: Fiosrachadh 4

Tha trì deuchainnean clionaigeach leantainneach air VV116, is e a dhà dhiubh sgrùdaidhean Ìre III air Tild gu Meadhan-19 (NCT05558262629). Tha an deuchainn eile airson meadhanach gu fìor chovid-19 na fhìor Sgrùdadh Clionaigeach eadar-nàiseanta (NCT05279235) gus èifeachdas is sàbhailteachd VV116 a mheasadh an taca ri làimhseachadh àbhaisteach. A rèir an fhios seo le Juniper, chaidh a 'chiad euslainteach a chlàradh agus a leigeil seachad sa Mhàrt 2022.

Stòr ìomhaigh: Clionaigeach.gov

Tùsan:

[1] Junshi biotech: foillseachadh air prìomh phuing clionaigeach Clàr III AN-ATH-SGRÙDADH PXLOILID AIRSON LÀRACH-RED COVID-19

[2] https://www.nejm.org/doi/full/10n: 30282211609 [3] httpore_nmend (yi Zheng, Xiamgg Gao, Juming Xu, Hao Yin, Zhere Fu, Hae Huang, Acoyju, Wenhong Zhu, Wenhong Zhang, Zhengxin Wang. (2022) Pròifil galaraidhean Omicron agus inbhe banachdach am measg luchd-faighinn TransPlant grùthan 1881: buidheann-cùirte ioma-shealladh ioma-shealladh. Microbes & Galairean a 'nochdadh 11: 1, duilleagan 2636-264644.